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查看PDF原文公告日期：2023-01-13
证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2023-002浙江天宇药业股份有限公司关于全资子公司药品获得批准的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于氯沙坦钾片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：一、药品情况1、药品基本情况药品名称：氯沙坦钾片（英文名：Losartan Potassium Tablets）剂型：片剂规格：50mg、100mg是否处方药：是申请事项：药品注册（境内生产）注册分类：化学药品 4 类药品批准文号：国药准字 H20233034、国药准字 H20233035药品批准文号有效期：至 2028 年 01 月 09 日2、药物的其他情况氯沙坦钾片用于治疗原发性高血压。根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商另有浙江华海药业股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司等 8 家企业。据统计，2021 年氯沙坦钾片在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币 16.5 亿元（数据来源于米内网）。诺得药业氯沙坦钾片 50mg 和 100mg 规格于 2021 年 9 月获得国家药监局受理，截止目前公司及子公司累计投入费用约 1,178.77 万元。二、对公司的影响及风险提示公司产品氯沙坦钾片获得国家药监局批件后即可在境内生产、销售，进一步丰富了公司的制剂品种，有望增加公司制剂业务收入，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。同时，药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，盈利水平具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。浙江天宇药业股份有限公司董事会二〇二三年一月一十四日[点击查看PDF原文]
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转载自: 300702股吧 http://300702.h0.cn
公司名称：天宇股份
股票代码：sz300702
市场类型：创业板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：浙江
公司全称：浙江天宇药业股份有限公司
英文名称：Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd.
公司简介：天宇股份公司成立于2003年，是一家专业研究、开发、制造原料药以及高级医药中间体的股份制制药企业。天宇股份主要生产心脑血管类药物、降血糖类药物、降血脂类药物、抗凝血类药物和抗哮喘类药物等医药中间体和原料药。产品畅销海内外市场，得到客户的认可与好评。...
注册资本：3.5亿
法人代表：屠勇军
总 经 理：屠勇军
董 秘：王艳
公司网址：www.tianyupharm.com
